喜報 | 亨迪藥業(yè)第10次通過美國FDA認證檢查

        湖北亨迪藥業(yè)股份有限公司于2025年11月10日-14日接受了來自美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱"FDA")的CGMP(現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)日常監(jiān)管的現(xiàn)場檢查。近日公司收到FDA出具的現(xiàn)場檢查報告(EIR, Establishment Inspection Report)，F(xiàn)DA確認本次檢查已結(jié)束，公司通過本次現(xiàn)場檢查。

      公司上次通過FDA 現(xiàn)場檢查時間為2019年9月26日。本次檢查的通過，表明公司質(zhì)量體系持續(xù)符合美國FDA要求，為公司持續(xù)拓展國際市場提供了堅實的保障，提高了公司原料藥產(chǎn)品的國際市場競爭力，對提升公司綜合競爭力及未來發(fā)展有著積極的推動作用。